新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chan) 經驗，引進消化德國技術。

突破現有國產(chan) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的備設備。

以科學的方法創造一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗最選擇方案。

●集順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。

●集微電腦控製器，控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內(nei) 膽，四角半圓弧形，易清潔，便於(yu) 操作。

●集獨風道循環，確保工作室內(nei) 部風力分布均勻。箱體(ti) 左側(ce) 有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

●兩(liang) 套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內(nei) 藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

●連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為(wei) 化霜產(chan) 生箱內(nei) 溫濕度波動。

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●溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關(guan) 鍵零部件均采用進口產(chan) 品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

●獨立限溫報警係統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

◆進口濕度傳(chuan) 感器

●選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan) 感器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌係統（選配）

●紫外殺菌燈置於(yu) 箱內(nei) 後壁，可定期對箱體(ti) 內(nei) 部進行消毒，可有效殺滅箱體(ti) 內(nei) 循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從(cong) 而有效防止藥品試驗期間的汙染。

◆光照度自動監測和控製（選配）

●突破現有國產(chan) 穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷，采用光傳(chuan) 感器進行監測並無級可調，減少由於(yu) 燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與(yu) 故障診斷顯示

●當試驗箱發生故障，動態顯示屏會(hui) 出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。

●控製器操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

●具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為(wei) 99小時59分。

●資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為(wei) 觸摸而停機。

●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控製更為(wei) 精確穩定。

●具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關(guan) 機等功能。

★穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方麵，GMP和FD定義(yi) 了要求。歐洲、日本和美國同意製定一個(ge) 共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為(wei) 製定一個(ge) 關(guan) 於(yu) 原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲(chu) 藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個(ge) 月

★加速穩定性試驗的儲(chu) 藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個(ge) 月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guan) 數據僅(jin) 供參考